GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.73 del 28-6-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano 
Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: NEBILOX 
  Confezione e  codice  confezioni:  28  compresse  da  5  mg  -  AIC
032209013/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice Pratica: C1B/2011/978 (Proc. Europea: NL/H/0102/IB/030G) 
    Grouping di variazioni: Tipo  IB  B.II.b.1.e  Sito  in  cui  sono
effettuate tutte le operazioni, ad eccezione del rilascio lotti,  del
controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario,  per  i
medicinali non sterili + IAIN B.II.b.2.b.2 Sostituzione o aggiunta di
un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti 2.  Con  controllo
dei lotti/prove (Menarini - Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse  7-13,
01097 - DRESDEN, GERMANY) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta . 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T11ADD9620
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.