SO.SE.PHARM S.R.L.
Sede Legale : Via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia (Roma)
Codice Fiscale e/o Partita IVA : 01163980681 e 04775221007

(GU Parte Seconda n.73 del 28-6-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi 
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: So.Se.PHARM srl 
  Specialita' medicinale: LANEX 
  Codice pratica: N1A/2011/1184 
  Confezioni numeri di AIC: "5 mg compresse" 28 compresse  divisibili
AIC 036596017  -  "20  mg  compresse"  14  compresse  divisibili  AIC
036596029 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Grouping Variation: Variazioni di tipo IA A7:  Eliminazione  officina
di produzione IBI ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA
(tutte le fasi del ciclo produttivo) -  Variazione  di  tipo  IA  A7:
Eliminazione  officina  di   produzione   LAMP   SAN   PROSPERO   SPA
(confezionamento primario e secondario) 
  Data di implementazione: 01.01.2011 
  I lotti gia' prodotti, alla data di implementazione, sono mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T11ADD9623
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.