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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE SPECIALITA' MEDICINALE: ALLOPURINOLO MOLTENI CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 100 mg compresse 50 compresse - AIC N. 022441036 300 mg compresse 30 compresse - AIC N. 022441048 TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA CODICE PRATICA N°: N1A/2011/624 N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.III.1.a.3) (IAIN) Tipo di modifica: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato per un principio attivo: aggiunta di ulteriore produttore dotato di CEP per il principio attivo Allopurinolo: IPCA LABORATORIES LIMITED (INDIA) CEP No. R0-CEP 2008-211 Rev 01 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli T11ADD9626