Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione  in
  Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 

  Specialita' medicinale: NITRODERM TTS (AIC: 025193) 
  Confezioni: 
    025193018 "5 mg/die cerotto transdermico" 15 cerotti 
    025193020 "10 mg/die cerotto transdermico" 15 cerotti 
    025193032 "15 mg/die cerotto transdermico" 15 cerotti 
    025193044 "5 mg/die cerotto transdermico" 30 cerotti 
    025193057 "10 mg/die cerotto transdermico" 30 cerotti 
    025193069 "15 mg/die cerotto transdermico" 30 cerotti 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.p.A. (SIS: 00000114) 
  Tipologia variazione: IB-C.I.3 
  Codice Pratica: N1B/2011/242 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
    Modifica apportata: modifica stampati in seguito a procedura PSUR
Worksharing: IE/H/PSUR/0014/001 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7 e 4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche autorizzate.. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore: 
                           Achille Manasia 

 
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