Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del
  d.lgs.219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: SELES BETA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "100 mg compresse" 50 compresse - A.I.C. n. 024325060 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Codice Pratica: N1B/2010/4161 
    Variazione di tipo IB B.II.b.4.a): "Modifica della dimensione del
lotto del prodotto finito, sino a 10 volte superiore alla  dimensione
attuale approvata del lotto". 
    Variazione  di  tipo  IA  B.II.b.3.a):   "Modifica   minore   del
procedimento di fabbricazione del prodotto finito, relativamente alla
fase di preparazione della soluzione legante". 
    Variazione  di  tipo  IA  B.II.b.3.a):   "Modifica   minore   del
procedimento di fabbricazione del prodotto finito, relativamente alla
fase di granulazione". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Laura Chiodini 

 
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