Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso  umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: Myfortic 
    180  mg  compresse  gastroresistenti  rivestite   con   film"   -
confezioni  da  20,  50,  100,  120,  250  compresse  -  AIC:  036511
018/020/032/044/057/M 
    360  mg  compresse  gastroresistenti  rivestite   con   film"   -
confezioni  da  50,  100,  120,   250   compresse   -   AIC:   036511
069/071/083/095/M 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione 
  Codice Pratica: C1A/2011/815 
  N. e Tipologia variazione: FR/H/239/001-002/IA/31 
    Tipo  Type  I  AIN  variation  -  B.II.b.2.b).1  -Modifica  delle
modalita' di  liberazione  dei  lotti  e  delle  prove  di  controllo
qualitativo del prodotto finito - 1) senza controllo dei lotti/prove: 
      Da: Novartis Pharma  S.A.S.,  26  rue  de  la  Chapelle,  68330
Huningue, Francia 
      A:  Novartis  Pharma  GmbH,  Roonstrasse  25,  90429  Nürnberg,
Germania 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                           Achille Manasia 

 
T11ADD9701