Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

Specialita' medicinale: Atenololo e Clortalidone Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "100  mg  +  25  mg  28  cpr",  AIC  n.
034069017; "50 mg + 12,5 mg 28 cpr", AIC n. 034069029. Codice Pratica
n. N1A/2011/975, Var tipo IA n.  B.III.1  a)2:  Presentazione  di  un
Certificato d'Idoneita'  della  Farmac  Eur  aggiornato  relativo  al
princ. att. Atenololo del produttore  autorizzato  IPCA  Laboratories
Limited. 
Specialita' medicinale: Furosemide Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "500 mg  20  cpr",  AIC  n.  035211010.
Codice Pratica n. N1B/2011/796, Grouping Variation  di  tipo:  IA  n.
B.II.a.3 b) 1: Modifica della composizione degli eccipienti del prod.
finito (Diminuzione del quantitativo dell'amido di mais e conseguente
aggiustamento del quantitativo di magnesio stearato) + IB n. B.II.b.3
a):  [Condizione  n.  3  non  soddisfatta],   modifica   minore   del
procedimento di fabbricazione (Da Miscelazione e compressione diretta
a Miscelazione, compattazione e compressione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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