Modifiche  secondarie  di  un'   autorizzazione   all'immissione   in
  commercio  di  specialita'  medicinali  per  uso  umano.  Modifiche
  apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Dompe' spa 
  Specialita' medicinale: OKi 
  confezione e numero A.I.C.: "80 mg/ml gocce orali,  soluzione  -  1
flacone da 30 ml (AIC n. 028511145). 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento CE 1234/2008,  codice
pratica N1B/2011/234: 
    grouping of variations: Var. tipo IB n. B.II.d.2 d)  Modifica  di
una procedura di prova del prodotto finito (nuovo metodo HPLC per  la
determinazione del  titolo  e  del  conservante);  Var.  tipo  IA  n.
B.II.d.1 c) Modifica dei parametri di specifica del  prodotto  finito
(inserimento del parametro purezza HPLC nelle specifiche del prodotto
finito al rilascio). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazone in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                            Adele Giunta 

 
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