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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Abbott Products S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) SPECIALITA' MEDICINALE: Femoston CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "2/10 compresse rivestite con film" AIC n. 033639016/M "2/10 compresse rivestite con film" AIC n. 033639028/M "L 1/10 compresse rivestite con film" AIC n. 033639055/M "L 1/10 compresse rivestite con film" AIC n. 033639067/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Grouping of variations nr. NL/H/xxxx/IA/0026/G (Codice pratica: C1A/2010/5192): - tipo IAIN n. C.I.9 a): modifiche apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF: modifica concernente la persona qualificata in materia di farmacovigilanza I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Silvia Contadini T11ADD9943