Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Medicinale: ZEMPLAR. Confezione e numero di A.I.C.: 
  1 mcg Capsule molli - AIC 036374039/M 
  1 mcg Capsule molli - AIC 036374041/M 
  1 mcg Capsule molli - AIC 036374054/M 
  2 mcg Capsule molli - AIC 036374066/M 
  2 mcg Capsule molli - AIC 036374078/M 
  2 mcg Capsule molli - AIC 036374080/M 
  4 mcg Capsule molli - AIC 036374092/M 
  4 mcg Capsule molli - AIC 036374104/M 
  4 mcg Capsule molli - AIC 036374116/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Variazione Tipo Grouping IAIN / IAIN (n.C.I.9.c  +  n.C.I.9.h)  -
Modifica al Detailed  Desctiption  of  the  Pharmacovigilance  System
(DDPS) versione 5. 
  Procedura n.: ES/H/0113/002-004/IA/46/G 
  Codice Pratica: C1A/2010/5784 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                dott.ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
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