Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso 
       umano, apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: PORTOLAC EPS 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 66,67 g/100 ml sciroppo, flacone  da
500 ml (A.I.C. n. 029563044) - 10 g polvere per soluzione  orale,  20
bustine (A.I.C. n. 029563020) - 200 g polvere  per  soluzione  orale,
barattolo da 200g (A.I.C. n. 029563018). 
  Codice pratica: N1B/2010/3945 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Tipo  IB
n. C.I.3.a: Aggiornamento del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e del  Foglio  Illustrativo  su  richiesta  dell'Ufficio  di
Farmacovigilanza  a  seguito  di  procedura  di  PSURs  Work  Sharing
AT/H/PSUR/0019/001 - Paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del Foglio illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
T11ADD9990