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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma Codice pratica: C1A/2012/764 - Procedura: FR/H/0181/001/IAIN/086/G Medicinale: GLUCOPHAGE Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni - AIC 017758/M 1000 mg compresse rivestite con film Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di variazioni tipo IAIN: aggiunta di FAMAR Lyon, Saint Genis Laval, Francia: come sito di confezionamento primario del prodotto finito B.II.b.1.b); come sito di confezionamento secondario del prodotto finito B.II.b.1.a); come sito responsabile del batch release incluso il batch control/testing del prodotto finito B.II.b.2.b)2. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Paolo Grillo T12ADD10536