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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: MADAUS GmbH - Colonia Allee, 15 - 51067 Colonia (Germania) Ai sensi della determinazione AIFA 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: SPECIALITA' MEDICINALE: METOCAL VITAMINA D3 - CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: " 600 mg/400 I.U. 20 compresse masticabili" (A.I.C. 035027010) " 600 mg/400 I.U. 30 compresse masticabili" (A.I.C. 035027022) " 600 mg/400 I.U. 60 compresse masticabili" (A.I.C. 035027034) Codice Pratica: C1A/2012/1137, MRP: DE/H/0184/001/IAIN/026, conclusa in data 12 Giugno nel RMS Tipologia variazione: IA.in.B.II.b.1.a) - Modifica apportata: Aggiunta di un sito responsabile del confezionamento secondario: SILVANO CHIAPPAROLI LOGISTICA S.P.A., Via delle Industrie snc - 26814 Livraga (LO) Codice Pratica: C1A/2012/1136, MRP: DE/H/0184/001/IAIN/027 conclusa in data 12 Giugno nel RMS Tipologia variazione: IA.in.A.1 - Modifica apportata: Modifica del nome del titolare A.I.C. in Portogallo da: Laboratorios Delta Lda a Laboratorios Delta S.A., Rua Direita de Massama', 148, 2745-751 Massama' (Portogallo) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Antonino Santoro T12ADD10592