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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Elio Vittorini 129 - Roma Medicinale: DANZEN 5 mg compresse gastroresistenti Confezione: 20 cpr 5 mg - AIC n. 023865013 Variazione Tipo IB cat. B.I.d.1.a)4 estensione del periodo di retest della sostanza attiva sulla base dei dati in tempo reale da 36 a 60 mesi; Codice Pratica: N1B/2012/1298 Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. per Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. - Un procuratore speciale: dott.ssa Tiziana Freddi T12ADD11646