Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,n. 274 
 

  Titolare AIC:Sapio Life  S.r.l.,  con  sede  legale  in  v.  Silvio
Pellico 48 Monza 
  Prodotto Medicinale: Ossigeno Sapio Life 
  Codice Pratica N1B/2012/496 
  Confezioni e numero AIC: tutte  le  confezioni  di  gas  medicinale
criogenico in contenitori  criogenici  fissi:  039017520,  039017569,
039017544, 039017658,  039017532,  039017645,  039017571,  039017557,
039017583, 039017633, 039017619. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008
Grouping di  variazioni:  var.IB  n.  B.II.b.4.z)  +  var.  IA-IN  n.
B.II.b.1.b  +  var  IA-IN  n.  B.II.b.2   b.2.,   relative   relative
all'aggiunta di un sito alternativo di produzione del prodotto finito
Medical Gas Criogenici - Aragona (AG) per:  confezionamento  primario
(Var. B.II.b.1.b), rilascio lotto e  controllo  (Var.  B.II.b.2-b.2),
piu' modifica della dimensione del lotto (Var. B.II.b.4.z). 
  Codice Pratica N1B/2012/497 
  Confezioni e numero AIC: tutte  le  confezioni  di  gas  medicinale
criogenico in contenitori criogenici  mobili:  039017470,  039017456,
039017468,     039017443,     039017518,     039017482,     039017621
039017494,039017506. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008
Grouping di variazioni Grouping di variazioni:  Var.B.II.b.1.b)  tipo
IAIN +  Var.B.II.b.1.e)  tipo  IB  +  Var.  B.II.b.2.b)2  tipo  IAIN,
relative all'aggiunta di un sito alternativo  di  produzione  per  il
prodotto finito: Linde Medicale - Montespertoli (FI) per:  produzione
(Var.  B.II.b.1.e),  confezionamento  primario   (Var.   B.II.b.1.b),
rilascio lotto e controllo (Var. B.II.b.2 b.2). 
  Codice Pratica N1B/2012/498 
  Confezioni e numero AIC: tutte  le  confezioni  di  gas  medicinale
criogenico in contenitori criogenici  mobili:  039017470,  039017456,
039017468,     039017443,     039017518,     039017482,     039017621
039017494,039017506. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008
Grouping di variazioni Grouping di variazioni:  Var.B.II.b.1.b)  tipo
IAIN +  Var.B.II.b.1.e)  tipo  IB  +  Var.  B.II.b.2.b)2  tipo  IAIN,
relative all'aggiunta di un sito alternativo  di  produzione  per  il
prodotto finito: Agenzia KAPPA -  Tito  (PZ)  per:  produzione  (Var.
B.II.b.1.e), confezionamento primario (Var.  B.II.b.1.b)  ,  rilascio
lotto e controllo (Var. B.II.b.2 b.2). 
  Codice Pratica N1B/2012/499 
  Confezioni e numero AIC: tutte  le  confezioni  di  gas  medicinale
compresso  in  bombole  e  pacchi  bombole:   039017052,   039017013,
039017215,  039017330,  039017191  039017393,  039017431,  039017417,
039017076, 039017254,  039017090,  039017239,  039017189,  039017227,
039017241, 039017367,  039017165,  039017381,  039017049,  039017429,
039017138, 039017405,  039017328,  039017126,  039017088,  039017292,
039017203, 039017114,  039017037,  039017140,  039017379,  039017607,
039017064, 039017278,  039017102,  039017280,  039017177,  039017266,
039017304, 039017355,  039017595,  039017316,  039017153,  039017342,
039017025 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008
Grouping di variazioni: Var.B.II.b.1.b) tipo IAIN  +  Var.B.II.b.1.e)
tipo IB + Var. B.II.b.2.b)2 tipo IA-IN, relative all'aggiunta  di  un
sito alternativo  di  produzione  per  il  prodotto  finito:  RIVOGAS
MEDICAL - Casale Monferrato (AL) per: produzione  (Var.  B.II.b.1.e),
confezionamento  primario  (Var.  B.II.b.1.b),   rilascio   lotto   e
controllo (Var. B.II.b.2 b.2). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Laura Crippa 

 
T12ADD12268