Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di  Mutuo  Riconoscimento.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita'   Medicinale:   Aliflus   Diskus   50   microgrammi/100
microgrammi/dose di polvere per inalazione in  contenitore  monodose,
Aliflus Diskus 50 microgrammi/250  microgrammi/dose  di  polvere  per
inalazione in contenitore monodose, Aliflus Diskus 50 microgrammi/500
microgrammi/dose di polvere per inalazione in contenitore monodose. 
  Confezioni:  034463075/M,  034463099/M,  034463036/M,  034463063/M,
034463048/M, 034463087/M, 034463051/M, 034463012/M, 034463024/M. 
  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Variazione tipo  IB  A.2.b:  Modifica  del  nome  del  prodotto  in
Austria, da Viani Diskus a Samtoral Diskus. 
  Codice pratica AIFA: C1B/2012/1543 - Data di fine procedura europea
e contestuale approvazione da parte dell'AIFA: 20 luglio  2012.  Var.
procedure number: SE/H/0170/01-03/IB/072. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                          dott Roberto Pala 

 
T12ADD12408