Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DICLANGEL 1% GEL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tubo da 50 mg (AIC n. 039424015); 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/1165 
  Domanda di Variazione B.III.1.a.3. tipo IAin per sostituzione  sito
produttivo per il principio attivo (Arch Pharmalabs Limited) 
  SPECIALITA'   MEDICINALE:   AMOXICILLINA   ED   ACIDO   CLAVULANICO
ANGENERICO 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 875 mg + 125 mg compresse  rivestite
con film, 12 compresse (AIC n. 037813021) 
  CODICE PRATICA: N1B/2012/1143 
  Grouping variation B.II.b.4. tipo IA; B.II.b.3. Tipo IA, B.II.b.3.,
tipo IB: 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD12460