Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
 
 
in commercio di una specialita' per uso umano apportata ai sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: TIBIFOR Confezione e numero A.I.C.: 
  TIBIFOR 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale - Flac. 100  ml
- AIC 032986034 
  TIBIFOR 750 mg compresse a rilascio modificato - 6 compresse -  AIC
032986046 
  TIBIFOR 750 mg compresse a rilascio modificato - 12 compresse - AIC
032986059 
  Codice Pratica: N1B/2012/1161 
  Variazione  tipo  IB  foreseen  B.II.d.1  c)  Introduzione  tra  le
specifiche del prodotto finito delle Impurezze singole "non note". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
  di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T12ADD12486