Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Specialita' Medicinale: GOLAFAIR - Confezioni: "1,5 mg Pastiglie" 20 Pastiglie AIC 032199010 "1,5 mg Pastiglie Gusto Miele-Limone" 20 Pastiglie AIC 032199022 "1,5 mg Pastiglie senza zucchero" 20 Pastiglie AIC 032199034 "1,5 mg Pastiglie Gusto Arancia-Limone" 20 Pastiglie AIC 032199059 "1,5 mg Pastiglie Gusto Menta" 20 Pastiglie AIC 032199061 Codice pratica N1B/2012/1442 - Tipologia variazione: Grouping di quattro variations - Tipo IB unforeseen B.II.a.2.z) Modifica nella forma della forma farmaceutica - Pastiglie. Tipo IB unforeseen B.II.a.2.z) Modifica nelle dimensioni della forma farmaceutica - Pastiglie. Tipo IB unforeseen B.II.b.5.z) Modifica dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito - Modifica della forma della pastiglia (appearance - during compression). Tipo IB unforeseen B.II.d.1.z) Modifica dei limiti del prodotto finito - Modifica della forma della pastiglia (appearance). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali T12ADD12706