Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  -  Modifica
           apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: OSVAREN 435 mg/235 mg  compresse  rivestite  con  film,
AIC:   038540xxx/M   (MRP   DE/H/929/001/IA/07);    Codice    pratica
C1A/2012/1536; Modifica di tipo IA n. B.II.e.4.a., consistente  nella
modifica   della   forma   e   della   dimensione   del   contenitore
(confezionamento primario) della confezione da 200 compresse, flacone
da 250 ml (confezione non autorizzata in  Italia).  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T12ADD13291