Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: DOMPERIDONE TEVA Confezioni e numeri AIC: 035061/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2012/752 Variazione NL/H/0208/001/IB/013 - Tipo IB n.C.1.3 modifica stampati a seguito decisione CMDh/PhVWP/037/2011/Rev01. Medicinale: LANSOPRAZOLO TEVA Confezioni e numeri AIC: 036920 /M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2012/1286 Variazione FI/H/0474/IB/037/G - Grouping of variations - 2 variazioni di Tipo IB n.C.I.3.a implementazione sugli stampati delle modifiche richieste dal PhVWP sugli inibitori di pompa protonica riguardo al rischio di grave ipomagnesiemia negli utilizzatori a lungo termine e riguardo al rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale . I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella GU. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T12ADD13381