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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: CARBAMAZEPINA TEVA; Confezioni e numeri AIC: 034865/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/1751 Variazione: FR/H/0161/IA/022/G Grouping of Variations Tipo IAIN n. B.II.b.1.a - aggiunta del sito di confezionamento secondario Merckle GmbH, Ulm, Germany - Tipo IAIN n. B.II.b.1.b - aggiunta del sito di confezionamento primario Merckle GmbH, Ulm, Germany - Tipo IAIN n. B.II.b.2.b.1- aggiunta del sito di rilascio lotti ad esclusione del controllo lotti Merckle GmbH, Blaubeuren, Germany. Medicinale: FINASTERIDE TEVA ITALIA Confezioni e numeri AIC: 038791/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/822 Variazione FR/H/0347/IA/009/G Grouping of Variations Tipo IAIN n.A.1 modifica dell'indirizzo del titolare AIC in FR Tipo IA n.B.III.1.a.2 aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva Dr Reddy's Laboratories Limited alla versione CEP R0-CEP 2009-195-Rev 02, tipo IAIN n. B.II.b.2.b.1 aggiunta del sito di rilascio lotti, escluso controllo dei lotti Teva Operations Poland Sp. z o.o. Medicinale: LANSOPRAZOLO TEVA Confezioni e numeri AIC: 036920 /M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/1178 Variazione FI/H/0474/001-002/IA/038 Tipo IA n.A.4 cambio del nome del produttore del PA da Matrix Laboratories Ltd a Mylan Laboratories Ltd. Medicinale: TERBINAFINA TEVA Confezioni e numeri AIC: 036773/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/1549 Variazione UK/H/0603/IA/20/G, Grouping of Variations Tipo IAIN n.B.II.b.1.a, B.II.b.1.b., B.II.b.2.b.1 aggiunta del sito di confezionamento primario, secondario e di rilascio lotti, escluso il controllo dei lotti: Teva Operations Poland Sp. z o.o. Medicinale: AMOXICILLINA RATIOPHARM Confezioni e numeri AIC: 034614 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica N1A/2012/1266 Variazione Tipo IA n.B.III.1.a.2, aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva Zhuhai United Laboratories Co, Ltd - Cina alla versione CEP R0-CEP 2007-191-Rev02. Medicinale: RIVASTIGMINA TEVA ITALIA Confezioni e numeri AIC: 040405/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/1713 Variazione DE/H/1585/IA/0014/G Grouping of Variations Tipo IAIN n.B.II.b.1.a aggiunta del sito di confezionamento secondario D.L.A. Farmaceutica, S.A, Tipo IA n.A.5.b. modifica del nome del sito di confezionamento primario e secondario da Ayanda Oy a Etnovia Oy. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T12ADD13382