Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. Specialita' medicinale: CORDARONE Confezioni e numeri di AIC: 150mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, 5 fiale - AIC n. 025035027 Codice Pratica n° N1B/2012/1407 del 19 Giugno 2012 Variazione di Tipo IB-B.II.f.1.a)1 - Riduzione della durata di conservazione del prodotto finito. Cosi' come confezionato per la vendita: da 5 anni a 2 anni. I lotti gia' prodotti non potranno rimanere in commercio a decorrere dal 120° giorno dalla data di notifica regolare in Gazzetta Ufficiale con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche contenute nella presente comunicazione. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T12ADD13384