Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Codice Pratica: C1B/2012/1463 
  Procedura europea: NL/H/1780/001-002/IB/009 
  Specialita' Medicinale: CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA
8mg/12.5 mg, 16mg/12.5 mg, compresse (aic: 040670/M) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan s.p.a 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Tipo di Modifica Modifica  stampati  -  Allineamento  dei  testi  a
seguito   delle   Raccomandazioni   relative   alla   gravidanza    e
all'allattamento del PhVWP (doc ref.: CMDh/PhVWO/031/2011) 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.6
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal 28 Febbraio 2013. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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