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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi D.Lgs. 274/07 Titolare AIC: SpePharm Holding BV, con sede in Kingsfordweg, 151 - 1043 GR Amsterdam (Paesi Bassi). Specialita' Medicinale: Dantrium - Confezioni e numeri di AIC: 20 mg polvere per soluzione per infusione - 12 flaconcini - AIC 024372094; 20 mg polvere per soluzione per infusione - 36 flaconcini - AIC 024372082 Codice Pratica N1A/2012/1640 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Grouping di 2 variazioni: variazione tipo IA n. A.5) Change in the name and/or address of a manufacturer of the finished product, including quality control sites, b) all other: da: Recipharm GmbH - Herderstr. 2 - 83512 Wasserburg (Germany), a: Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH - Herderstr. 2 - 83512 Wasserburg (Germany); Variazione tipo IA n. A.5) Change in the name and/or address of a manufacturer of the finished product, including quality control sites, b) all other: da: Mikrobiologisches Laboratorium Dr.Manfred Jacobs - Odilienplatz 3 - 66763 Dillingen (Germany), a: Mikrobiologie Krämer GmbH - Odilienplatz 3 - 66763 Dillingen (Germany). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Laura Crippa T12ADD13753