Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Nycomed SpA, via Temolo 4 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: RESPICUR 
  Confezioni e  numeri  di  AIC:  200-300-400  mg  capsule  rigide  a
rilascio prolungato; A.I.C. 027435 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Sul prodotto finito: Grouping Var.  IB  n.  B.II.d.1.g  -  Modifica
delle specifiche  al  parametro  purezza  (inserimento  di  tutte  le
impurezze note e non note) e Var. IB n. B.II.d.2.d -  Modifica  delle
procedure di prova (sostituzione TLC  per  identita'  e  purezza  con
HPLC). Cod. Pratica N1B/2012/1424 
  I lotti precedentemente prodotti sono mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in GU 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
T12ADD13805