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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. TITOLARE AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8 , 20139 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: ZERINOL FEBBRE E DOLORE CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "500 mg compresse" 20 compresse A.I.C. 038588012 - "1000 mg supposte" 10 supposte A.I.C. 038588024 - "500 mg supposte" 10 supposte A.I.C. 038588036. CODICE PRATICA: N1B/2012/1693 MODIFICA APPORTATA: IB n C.I.3.a) : modifica stampati su richiesta AIFA - Ufficio di Farmacovigilanza - per i medicinali contenenti paracetamolo 500 mg e dosaggi superiori a 500 mg, paragrafi 4.3 e 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e conseguenti paragrafi del Foglio Illustrativo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. M. Cencioni p.v G. Maffione T12ADD13811