Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 29 maggio 2012) 
  Specialita' medicinali: FOSAMAX 10 mg 
  Titolare A.I.C. Merck Sharp & Dohme Limited 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. via Vitorchiano  151  -
00189 Roma 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "10 mg compresse" 14 compresse A.I.C. n. 029052038 
  Codice Pratica: N1B/2012/1237 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IB - tipologia:  C.I.8
b) Introduzione di un nuovo DDPS, versione n. 8 di Agosto 2011. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD13837