Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  -  Modifica
           apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale, Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  LUDIOMIL,  023207057
"50mg compresse rivestite con film"  30  compresse;  023207069  "75mg
compresse  rivestite  con  film"  20  compresse  ;   Codice   Pratica
N1B/2012/1379  Grouping  of  Variations  che  comprende:  Tipo   IAIN
n.B.III.1.a)1, Tipo IA n.B.III.1.a.2, Tipo IA n.B.III.1.a.2, Tipo  IA
n.B.III.1.a.2, - Passaggio da DMF a CEP R0-CEP 2006-290-Rev 00 per il
principio attivo maprotilina cloridrato da parte del produttore  gia'
approvato:  SIFAVITOR  Srl  e  relative  revisioni  di  tutti  i  CoS
intermedi: R0-CEP 2006-290-Rev 01,  R0-CEP  2006-290-Rev  02,  R0-CEP
2006-290-Rev 03. I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione
in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in  etichetta,  ai  sensi  dell'art.37  del  D.L.vo
n.219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD13839