Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 
 
       Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/xxxx/IA/125/G 
 

  Specialita' medicinali: 
  CERAZETTE 75 microgrammi compresse rivestite con film 
  JUBRELE 75 microgrammi compresse rivestite con film 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi (codice SIS 0764) 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. via Vitorchiano  151  -
00189 Roma 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2012/1861 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente di variazione di  tipo  IAIN-  tipologia:
C.I.z) Introduzione del Pharmacovigilance System Master File  (PSMF),
entrato in vigore dal 21 luglio 2012. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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