Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                   Codice pratica: C1A/2012/1626. 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  VALCYTE  "450  mg  compresse  rivestite  con  film"  60   compresse
(035739010/M); 
  "50 mg/ml  polvere  per  soluzione  orale  "  1  flacone  da  12  g
(035739022/M). 
  Variazione tipo IA nr. A.4: modifica del nome del fabbricante o  di
un fornitore del principio  attivo,  di  una  materia  prima,  di  un
reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella  fabbricazione
del principio attivo o per i quali non si dispone di  un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea ( Corden Pharma Colorado  Inc,
Boulder - USA). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
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