ITALFARMACO S.P.A.
Sede Legale: Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00737420158

(GU Parte Seconda n.109 del 15-9-2012)

 
Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: PERIPLUM (nimodipina) 
  Confezioni e codici A.I.C. 
  30 mg compresse rivestite - 36 compresse - AIC n. 026214015 
  30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione -  25  ml  flacone  -  AIC  n.
026214039 
  Codice pratica: N1A/2012/1522 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
Grouping Variation 
  Tipo IAIN n. B.I.a.1  a)  cambio  da  BAYER  PHARMA  AG  (ex  Bayer
Schering Pharma AG) Leverkusen a BAYER PHARMA AG (ex  Bayer  Schering
Pharma  AG)  Wuppertal  quale  produttore   della   sostanza   attiva
nimodipina. 
  Tipo IA n.A.4 cambio ragione sociale da BAYER SCHERING PHARMA AG  a
BAYER PHARMA AG quale produttore della sostanza attiva 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T12ADD13907
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.