Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  decreto
              legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: ANIVAL "875 mg/125 mg compresse rivestite con film"  12
compresse, AIC 036801013 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice Pratica: N1B/2012/1561 
  Grouping  di  variazioni:  Tipo  IA-B.II.b.4.a)   "Modifica   della
dimensione del lotto (bulk) del prodotto  finito,  sino  a  10  volte
superiore   alla   dimensione   attuale   approvata    del    lotto",
IA-B.II.b.3.a) "Modifica minore nel procedimento di fabbricazione  di
una di una forma di dosaggio solida per uso orale" e IB  foreseen  di
default   B.II.b.3.a)   "Modifica   minore   nel   procedimento    di
fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Paolo Giorgetti 

 
T12ADD13912