Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per  uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 
 

  TITOLARE: ESOFORM S.p.A Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale  del
Lavoro 10 - 45100 ROVIGO 
  MEDICINALI: ESO JOD, nelle confezioni 
  Forma farmaceutica e Confezioni autorizzate - Codice AIC 
  5 % soluzione cutanea flacone da 20 ml - 032761088 
  5 % soluzione cutanea flacone da 30 ml - 032761090 
  5 % soluzione cutanea flacone da 50 ml - 032761102 
  5 % soluzione cutanea flacone da 250 ml - 032761114 
  5 % soluzione cutanea flacone da 500 ml - 032761126 
  5 % soluzione cutanea flacone da 1000 ml - 032761138 
  10 % soluzione cutanea flacone da 20 ml - 032761013 
  10 % soluzione cutanea fiala in sicolene da 30 ml - 032761025 
  10 % soluzione cutanea flacone da 50 ml - 032761037 
  10 % soluzione cutanea flacone da 125 ml - 032761140 
  10 % soluzione cutanea flacone da 250 ml - 032761049 
  10 % soluzione cutanea flacone da 500 ml - 032761052 
  10 % soluzione cutanea flacone da 1000 ml - 032761064 
  10 % soluzione cutanea tanica da 5000 ml - 032761076 
  JODIECI, nelle confezioni 
  Forma farmaceutica e Confezioni autorizzate - Codice AIC 
  soluzione cutanea flacone da 500 ml - 033313014 
  soluzione cutanea flacone da 1000 ml - 033313026 
  Codice pratica: N1A/2012/1393 - APPROVAZIONE PER SILENZIO -ASSENSO 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008/CE 
  N. e tipologia variazione: Grouping of Variations: IAIN  -  B.III.1
a) 3: Submission of a new updated Ph. Eu. Certificate of suitability:
for  active  substance  -  European  Pharmacopoeial  Certificate   of
Suitability to the relevant Ph. Eur.  Monograph.  -  New  certificate
from a new manufacturer (addition) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 05/07/2012 

                       Amministratore delegato 
                   dott. Marco Fortunato Canziani 

 
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