Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica:. C1A/2012/1701 
  Specialita' medicinale confezione e n. di AIC: Rocuronio  B.  Braun
10 mg/ml soluzione per iniezione/infusione:  tutte  le  confezioni  e
relativi numeri di AIC 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: NL/H/1073/001/IA/006. 
  Variazione tipo IA: B.III.1.a.2: Submission of a new or updated Ph.
Eur. certificate of suitability for an active substance.  2)  Updated
certificate from an already approved manufacture. 
  Da: R0-CEP 2006-176-Rev 00- a: R0-CEP 2006-176-Rev 01 
  per il produttore Farmhispania S.A. del principio attivo  rocuronio
bromuro. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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