Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Codice pratica: VC2/2012/267 (SE/H/478/01/II/025) 
  Comunicazione approvazione pratica (RMS) del 10/08/2012. 
  Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: HEXVIX 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 1 flaconcino in vetro 85 mg  polvere
e  1  flaconcino  in  polipropilene  50  mg  solvente  -  A.I.C.   n.
037598024/M 
  Modifica apportata ai sensi regolamento (CE) 1234/2008:  Variazione
tipo II: Introduzione di un nuovo  sistema  di  farmacovigilanza  nei
Nordic Countries. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T12ADD13931