Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE) 
 

  Codice pratica: N1A/2012/1082; 
  Specialita' Medicinale: CITESINT AIC 036484 - Confezioni  e  numero
di A.I.C.: 
  036484032 - "40 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 15 ml 
  Variazione B.III.a)2; Tipo IA 
  Natura della variazione: presentazione  di  un  CEP  aggiornato  da
parte di un fabbricante gia' approvato (R0-CEP 2010-007-Rev 02); 
  Codice pratica: N1A/2012/1085; 
  Variazione n. 3 variazioni B.III.a)2. Tipo IA 
  Specialita' Medicinale: CITESINT AIC 036484 - Confezioni  e  numero
di A.I.C.: 
  036484018 - "20 mg  compresse  rivestite  con  film"  28  compresse
divisibili; 036484020 - "40  mg  compresse  rivestite  con  film"  14
compresse divisibili 
  Natura della variazione: Aggiornamento CEP da  R0-CEP  2009-016-Rev
00 a R0-CEP 2009-016-Rev 03 da parte di un fabbricante gia' approvato 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T12ADD13932