Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di specialita' medicinale per uso umano  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria  Unione,  5  -  20122
Milano 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: DERMESTRIL SEPTEM  -  Confezioni  e  numeri
A.I.C.: 
  029001043 "2,5 mg cerotti transdermici" 4 cerotti 
  029001056 "2,5 mg cerotti transdermici" 12 cerotti 
  029001068 "5 mg cerotti transdermici" 4 cerotti 
  029001070 "5 mg cerotti transdermici" 12 cerotti 
  029001082 "7,5 mg cerotti transdermici" 4 cerotti 
  029001094 "7,5 mg cerotti transdermici" 12 cerotti 
  Codice  Pratica:  C1A/2012/1320,  MRP:   UK/H/0302/001-003/IAin/014
conclusa nel RMS con esito regolare 
  Tipologia  variazione:  IA.in.B.II.b.1.a)  -  Tipo   di   Modifica:
Aggiunta di un  sito  responsabile  del  confezionamento  secondario:
SILVANO CHIAPPAROLI LOGISTICA S.P.A., Via delle Industrie snc - 26814
Livraga (LO) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
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