Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 4 novembre 2008 
  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: Spididol 400 mg 
  "granulato per soluzione orale aroma menta-anice" 12 bustine -  AIC
039600034 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1B/2012/1635 
  IB B.II.d.1.g sostituzione, al rilascio ed  alla  shelf  life,  del
test "uniformita' delle unita' di dosaggio" con il test  "uniformita'
di massa". 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
T12ADD14131