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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale ATENOLOLO ABC Confezioni e numeri A.I.C: : "100 mg Compresse rivestite con film" 14 compresse - AIC 033378011; "100 mg Compresse rivestite con film" 42 compresse - AIC 033378023; "100 mg Compresse rivestite con film" 50 compresse - AIC 033378035. Codice pratica N1A/2012/1705. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni di tipo IA B.III.1a.2. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato, relativo ad un principio attivo presentato da un fabbricante gia' approvato: produttore: IPCA LABORATORIES LIMITED -P.O. SEJAVTA - IND-457 002 RATLAM, MADHYA PRADESH (R1-CEP 1998-024-REV 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T12ADD14227