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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) Medicinale: SARTICAIN Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - A.I.C.: 034621 Codice pratica: N1B/2012/1539 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE tipo C.I.3.a IB foreseen - Modifica stampati - modifica RCP, FI ed etichette in seguito a rinnovo, su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza. Decorrenza della modifica: i lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico dal 120° giorno a decorrere da quello della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. L'amministratore delegato dott.ssa Danila Antonia Perillo T12ADD14272