Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondara dell'AIC di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Medicinali: Tareg 40 mg, 80 mg, 160 mg and 320 mg compresse rivestite con film e 3 mg/ml soluzione orale (AIC 033178/M); Cotareg 80/12,5 mg, 160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg e 320/25 mg compresse rivestite con film (AIC 034114/M) Titolari AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA; Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito, Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni di tipo IA. Codice Pratica: C1A/2012/1056 No. di procedura: SE/H/xxxx/IA/113/G - Tareg: SE/H/406/03-07/IA/115/G - Cotareg: SE/H/565/01-05/IA/79/G - C.I.9.i. Modifiche apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T12ADD14830