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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento N.1234/2008/CE Titolare: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Via Lorenzini n. 8, 20139 Milano Specialita' Medicinale: ACTILYSE Confezioni e numeri di A.I.C.: "polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione" confezione da 20 mg - A.I.C. n. 026533051 confezione da 50 mg - A.I.C. n. 026533048 confezione da 2 mg - A.I.C. non disponibile confezione da 10 mg - A.I.C. non disponibile CODICE PRATICA: C1A/2012/1916 Procedura di mutuo riconoscimento N.: DE/H/0015/004-005/IAin/087 Modifica apportata: variazione di tipo IAin n. C.I.z: introduzione del Pharmacovigilance System Master File. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. M. Cencioni p.v. G. Maffione T12ADD14926