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Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: ALK-Abello' A/S B0ge Alle' 6-8, DK-2970 H0rsholm -DK. Specialita' medicinale: Jext 150 e 300 mcg - soluzione iniettabile in una penna preriempita -AIC n.040585-/M - in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica C1B/2011/1677 - n° MRP SE/H/908/IB/01/G - grouping di variazioni: tipo IB/B.II.b.3.z) Change in the manufacturing process of the finished product e tipo IA/B.II.b.5.c) Change to in-process tests or limits applied during the manufacture of the finished product. Codice Pratica: C1A/2012/1493 -n° MRP SE/H/908/IA/02/G- grouping di variazioni: tipo IA/B.II.e.6.b Change in any part of the (primary) packaging material not in contact with the finished product formulation e due di tipo IA/B.II.d.1.d Deletion of a non-significant specification parameter. Specialita' medicinale: Grazax 75.000 SQ-T liofilizzato orale - AIC n.037610-/M - in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica C1A/2012/740 - n. MRP SE/H/612/01/IA/17 - variazione tipo IA/ B.III.2) Change to comply with Ph. Eur. or with a national pharmacopoeia of a Member State. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il legale rappresentante Claudio Fusari T12ADD15001