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Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. SPECIALITA' MEDICINALE: KAFENAC 100 mg compresse rivestite (10 e 40 compresse); 100 mg polvere per sospensione orale; 1,5 g/100 g crema Confezioni: 031842014, 031842026, 031842053, 031842065 TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO N° e tipologia variazione: C.I.z IB unforseen Codice Pratica: N1B/2012/2035 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Adeguamento dei fogli illustrativi al formato QRD E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (tutti i paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sopra indicate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Direttore affari regolatori dott.ssa Giovanna Cangiano T12ADD15164