Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009 e successive modifiche. Codice Pratica: C1B/2012/1827 N. di Procedura Europea: IT/H/0233/001-003/IB/004 Specialita' Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: CIPROFLOXACINA DOC Generici (AIC n. 037718/M) - 250 mg compresse rivestite con film; 500 mg compresse rivestite con film; 750 mg compresse rivestite con film Confezioni: Tutte le confezioni - AIC n. 037718/M Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. Tipologia variazione: C.I.3.a - IB foreseen Tipo di Modifica: Modifica stampati su richiesta Ufficio di Farmacovigilanza Modifica apportata: Aggiornamento dell'SPC in linea con la nota RNF del 01.06.2012 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4, 4.5, 4.8, 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T12ADD15168