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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). Codice pratica: C1B/2012/1858. Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: Gelaspan 4%, soluzione per infusione, 10 flaconi LDPE da 500 ml A.I.C. n. 041159017/M; 20 sacche plastica da 500 ml A.I.C. n. 041159029/M; 10 sacche plastica da 1000 ml A.I.C. n. 041159031/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura n.: UK/H/3634/001/IB/001 - Variazione Tipo IB: B.II.d.2.d: Change in test procedure for the finished product. d) Other changes to a test procedure (including replacement or addition). Aggiornamento del metodo analitico per la determinazione del Calcio nel prodotto finito da: TP-0326 Version: 15, a: TP-0326 Version: 19. da: VTP-0326 Version: 13, a: VTP-0326-3 Version: 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T12ADD15184