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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: FERRING S.p.A. Specialita' medicinale: LUTRELEF Confezione e numero A.I.C.: - "0,8 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" flacone polvere + flacone solvente 10 ml - AIC n. 026948048 Codice Pratica: N1A/2012/1791 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IA: n.B.III.1.a.2 (Aggiornamento del CEP del produttore gia' approvato della sostanza attiva (Bachem AG) da: R0-CEP 2005-022-Rev 00 a: R1-CEP 2005-022-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T12ADD15241