KRKA D.D. NOVO MESTO
Sede Legale: Smarjeska Cesta 6 - Novo Mesto SI-8501 Slovenia
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 82646716

(GU Parte Seconda n.128 del 30-10-2012)

 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE  KRKA,  AIC  n.  039473/M  in
tutte le confezioni autorizzate. MRP n. CZ/H/101/01-02/IA/24 - Codice
Pratica C1A/2012/2110 - Variazione tipo IAIN n. B.III.1.a.3: Aggiunta
del sito AUCTUS PHARMA LIMITED, Plot  n.  102  Aditya  Trade  Center,
Ameerpet, India-500038 Hyderabad come produttore del principio attivo
losartan; con sito di produzione in  Plot  No.  8,  Jawaharlal  Nehru
Pharma City, Unit II, Tadi  Village,  Parawada  Mandal,  India-531021
Visakhapatnam (CEP: R0-CEP 2009-194-Rev 00) 
  Medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE  KRKA,  AIC  n.  039473/M  in
tutte le confezioni autorizzate. MRP n.  CZ/H/231/01/IA/06  -  Codice
Pratica C1A/2012/2093 - Variazione tipo IAin n. B.III.1.a.3: Aggiunta
del sito AUCTUS PHARMA LIMITED, Plot  n.  102  Aditya  Trade  Center,
Ameerpet,  India-500038  Hyderabad  Hyderabad  come  produttore   del
principio attivo losartan; con sito di  produzione  in  Plot  No.  8,
Jawaharlal Nehru Pharma City, Unit II, Tadi Village, Parawada Mandal,
India-531021 Visakhapatnam (CEP: R0-CEP 2009-194-Rev 00).  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione  in  GU.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD15942
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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