Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Ossigeno Vitalaire, Codice A.I.C.:040778; 
  Codice Pratica: N1B/2012/876 
  Variazione n.:C.I.8.b: introduzione di una Detailed Description  of
Pharmacovigilance  System  gia'  valutata  e  approvata   per   altre
specialita' medicinali. 
  Codice Pratica: N1B/2012/1901 
  Variazioni in GROUPING n.: B.II.b.5.z, B.II.d.2.d:  inserimento  di
un  metodo  analitico  aggiuntivo   per   la   determinazione   della
conformita' alle specifiche di  Farmacopea  Europea  delle  impurezze
contenute sia nella materia prima  in  fase  di  produzione  sia  nel
prodotto finito confezionato in bombole. I lotti gia'  prodotti  alla
data  della  pubblicazione  in  G.U.  possono  essere  mantenuti   in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                           Franco Margaria 

 
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